深睿医疗的肝脏局灶性病变 CT 图像辅助检测软件，近期拿到国家药监局 NMPA 第三类医疗器械注册证，这款肝脏 CT AI 产品可以自动处理腹部 CT 影像，完成肝脏解剖分割、病灶检出、病灶分割量化，还能直接输出标准化评估报告，用来辅助医生做肝癌早筛和病灶评估，该证落地之后补齐了深睿在腹部肿瘤影像 AI 的关键一环，把原本以肺部肿瘤为主的肿瘤 AI 产品矩阵拓展到肝脏方向，完善肿瘤智能诊疗布局。这款产品是和浙江大学医学院附属邵逸夫医院蔡秀军院士团队联合打磨，针对肝癌早期隐蔽、阅片耗时、评估标准难统一这些临床痛点开发，适配放射科常规 CT 阅片流程，不管是三甲医院还是基层医疗机构都可以接入使用。肝癌在国内高发，局灶性肝病变依靠增强 CT 是主流诊断手段，人工阅片要反复测量、对比，工作量很大，AI 介入之后可以减少漏检风险，给出稳定量化指标，给术前评估、随访复查提供参考。深睿医疗此前已经有多款肺结节、乳腺等肿瘤方向 AI 三类证，新增肝脏 CT AI 三类证之后，公司肿瘤智能诊疗产品线覆盖更广，也为后续肝病全周期 AI 诊疗方案落地打好基础。
肝脏 CT AI 产品核心信息表
| 项目 | 详情 |
|---|---|
| 产品全称 | 肝脏局灶性病变 CT 图像辅助检测软件 |
| 资质 | NMPA 第三类医疗器械注册证 |
| 核心功能 | 肝脏解剖分割重建、肝部病灶检出、病灶分割、量化测量、自动生成评估报告 |
| 适用场景 | 肝脏局灶性病变辅助检出、肝癌早筛、术前评估、随访复查 |
| 合作临床单位 | 浙江大学医学院附属邵逸夫医院蔡秀军院士团队 |
| 输入影像 | 腹部增强 CT 影像 |
| 定位 | 辅助诊断工具，不替代医生最终诊断 |
本次拿证核心要点清单
- 三类证是国内医疗 AI 商业化门槛较高的资质，拿证之后这款肝脏 CT AI 才可以合规在医院临床收费落地。
- 补齐腹部赛道短板，深睿肿瘤 AI 从肺部向肝脏延伸，丰富肿瘤智能诊疗产品矩阵。
- 产品适配医院现有阅片工作流，重点解决肝病灶难找、量化评估麻烦、不同医生判断差异大的问题。
- 和邵逸夫医院团队长期医工协同，产品也会对接肝病全周期智能诊疗体系。
- 属于辅助诊断软件，最终诊断结论仍然由执业医师判定。
【相关 FAQ】
问题 1：深睿医疗新增肝脏 CT AI 三类证，这款肝脏 CT AI 产品能干什么？
回答 1：深睿医疗新增肝脏 CT AI 三类证，这款肝脏局灶性病变 CT AI 软件能够自动分割肝脏结构、检出肝内病灶、量化病灶指标，生成标准化报告，辅助医生开展肝癌早筛和病灶评估。
问题 2：深睿医疗新增肝脏 CT AI 三类证，拿到三类证意味着什么？
回答 2：深睿医疗新增肝脏 CT AI 三类证，NMPA 三类医疗器械证代表产品通过严格临床验证，允许在国内医疗机构合规临床使用、商业化落地，是医疗影像 AI 商业化的核心资质。
问题 3：深睿医疗新增肝脏 CT AI 三类证，对深睿肿瘤智能诊疗布局有什么影响？
回答 3：深睿医疗新增肝脏 CT AI 三类证，补齐腹部肿瘤影像 AI 能力，把肿瘤 AI 产品线从肺部拓展到肝脏，进一步夯实深睿医疗肿瘤智能诊疗整体布局。
问题 4：深睿医疗新增肝脏 CT AI 三类证，这款肝脏 CT AI 可以独立诊断肝癌吗？
回答 4：深睿医疗新增肝脏 CT AI 三类证，这款肝脏 CT AI 只是辅助诊断工具，提供病灶参考信息，不能独立诊断肝癌，最终诊断结果必须由放射科医生判断。
【参考资料】
[2026-11-11]（新增肝脏 CT AI 三类证，深睿医疗夯实肿瘤智能诊疗布局）新浪科技
[2026-11-11]（深睿医疗肝脏局灶性病变 CT AI 获批三类证）健康界
[2026-11-05]（邵逸夫医院携手深睿医疗共同推出肝病智能体获评十大精品首发成果）健康界
【免责声明】
本文仅整理深睿医疗新增肝脏 CT AI 三类证的公开资讯，不构成医疗诊断指导、企业投资或者院内采购建议；该肝脏 CT AI 为辅助诊断工具，临床使用效果和病灶检出情况受影像质量、病灶类型影响，诊疗方案遵从临床医师意见，产品详情以 NMPA 公示以及企业官方说明为准。
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本文概览：深睿医疗的肝脏局灶性病变 CT 图像辅助检测软件，近期拿到国家药监局 NMPA 第三类医疗器械注册证，这款肝脏 CT AI 产品可以自动处理腹部 CT 影像，完成肝脏解剖分割、病灶检出、病灶分割量化，还能直接输出标准化评估报告，用来辅助医生做肝癌早筛和病灶评估，该证落地之后补齐了深睿在腹部肿瘤影像 AI 的关键一环，把原本以肺部肿瘤为主的肿瘤 AI 产品矩阵拓展到肝脏方向，完善肿瘤智能诊疗布局。这款产品是和浙江大学医学院附属邵逸夫医院蔡秀军院士团队联合打磨，针对肝癌早期隐蔽、阅片耗时、评估标准难统一这些临床痛点开发，适配放射科常规 CT 阅片流程，不管是三甲医院还是基层医疗机构都可以接入使用。肝癌在国内高发，局灶性肝病变依靠增强 CT 是主流诊断手段，人工阅片要反复测量、对比，工作量很大，AI 介入之后可以减少漏检风险，给出稳定量化指标，给术前评估、随访复查提供参考。深睿医疗此前已经有多款肺结节、乳腺等肿瘤方向 AI 三类证，新增肝脏 CT AI 三类证之后，公司肿瘤智能诊疗产品线覆盖更广，也为后续肝病全周期 AI 诊疗方案落地打好基础。